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小編細心規(guī)劃藥品包裝的注意事項
    中藥品監(jiān)督管理局對2001年以后的藥品包裝做出規(guī)范化管理的規(guī)定:商品名不能過大，與通用名的比例不能大于1/2，必須注明有效日期的具體時間;必須在服用方法中注明每
天幾次，每次幾粒(片、袋等)而不是非直觀劑量。藥物外包裝注明的內容應包括商品名(BrandName)、通用名(Generic Name)、規(guī)格(Specification)、生產(chǎn)企業(yè)(Manufacturer)、批準文號(Ap-proval Certificate)、產(chǎn)品批號(Batch)、主要成分(Composition)、適應癥(Indication)、用法(Ad-ministration)、用量(Dosage)、禁忌(Contraindication)、良反應(Adverse Reaction)和注意事項(Precautions)。分裝藥品必須有分裝單位和分裝批號，進口藥品必須有進口藥品批準文號。包裝內必須附有說明書。為適應處方人員的需要，藥物說明書一般包括以下內容(據(jù)世界衛(wèi)生組織1995年12月日內瓦會議):
    (1)活性物質的際非商標名稱。
    (2)藥理學資料:關于藥理學特性和作用機制的簡要說明。
    (3)臨床數(shù)據(jù)包括:適應癥、劑量方案和有關的藥物動力學數(shù)據(jù)、禁忌癥、注意和警告(有關妊娠期、哺乳期等)、不良反應、藥物相互作用、過量的癥狀簡要描述、非藥物處理和支持療法以及特效解毒藥等。
    (4)藥學信息包括:劑型、劑型含量、賦形劑、儲藏條件和儲藏期限、包裝規(guī)格、產(chǎn)品和包裝介紹、法定類別(麻醉藥或其他控制藥、處方或非處方藥)、制造商和進口商的名稱和地址。
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